CE 8 Dakikalık Teşhis Kiti Kolloidal Altın Antikor IFP-3000

8 Dakikada SARS-CoV-2 Nötralize Edici Antikor Hızlı Test Kitinde Sonuç

KULLANIM AMACI:

SARS-CoV-2'ye karşı insan IgG antikorlarının ve viral spike glikoproteinin (RBD) reseptör bağlama alanı ile serum, plazma ve tam kandaki ACE2 hücre yüzeyi reseptörü arasındaki etkileşimi bloke eden nötralize edici antikorların in vitro kalitatif tespiti için .Bu test yalnızca klinik laboratuvarlar tarafından veya bakım noktası testi için sağlık çalışanları tarafından kullanılmak üzere sağlanmıştır.Meslekten olmayan kişiler tarafından evde yapılan testler yerel mevzuata tabidir.Şiddetli akut solunum sendromu koronavirüs 2 (SARS-CoV-2 veya 2019-nCoV), zarflı, segmentsiz, pozitif anlamda bir RNA virüsüdür.İnsanlarda bulaşıcı olan koronavirüs hastalığı 2019'un (COVID-19) nedenidir.SARS-CoV-2, spike (S), zarf (E), zar (M) ve nükleokapsid (N) dahil olmak üzere çeşitli yapısal proteinlere sahiptir.Spike proteini (S), hücre yüzeyi reseptörü olan anjiyotensin dönüştürücü enzim-2'yi (ACE2) tanımaktan sorumlu olan bir reseptör bağlama alanı (RBD) içerir.SARS-CoV-2 S proteininin RBD'sinin, insan ACE2 reseptörü ile güçlü bir şekilde etkileşime girdiği ve derin akciğerin konakçı hücrelerinde endositoza ve viral replikasyona yol açtığı bulunmuştur.SARS-CoV-2 ile enfeksiyon, kanda antikor üretimini içeren bir bağışıklık tepkisi başlatır.Salgılanan antikorlar, enfeksiyondan sonra aylar veya yıllar boyunca dolaşım sisteminde kaldıkları ve hücresel infiltrasyonu ve replikasyonu engellemek için patojene hızlı ve güçlü bir şekilde bağlanacakları için virüslerden gelecek enfeksiyonlara karşı koruma sağlar.Bu antikorlara nötralize edici antikorlar denir.Yalnızca in vitro tanı amaçlı kullanım içindir.Sadece profesyonel kullanım için

UYARI VE ÖNLEMLER:

1. Test kasetleri yalnızca tek kullanımlıktır.Test kasetlerini tekrar kullanmayın.

2. Yalnızca IN VITRO Diagnostik kullanım içindir.

3. Bu test yalnızca IgG antikorlarının varlığını tespit etmek ve SARS-CoV2'ye karşı antikorları nötralize etmek için tasarlanmıştır, başka herhangi bir virüs veya patojen için değil.

4. Tüm insan kan ürünleri, potansiyel olarak enfeksiyöz materyal olarak ele alınmalıdır.

5. Asla ağızdan pipetleme yapmayın veya reaktiflerin veya hasta örneğinin cilt ile temas etmesine izin vermeyin.

6. Bu protokole sıkı sıkıya bağlı kalınarak en iyi sonuçlar elde edilecektir.Kesinlik ve doğruluğu korumak için reaktifler dikkatli bir şekilde eklenmelidir.

7. Testin belirtilen süre ve sıcaklık aralıkları dışında yapılması geçersiz sonuçlara neden olabilir.Belirlenen süre ve sıcaklık aralıklarına girmeyen testler tekrarlanmalıdır.

8. Bu kitteki bileşenler, bir ana parti birimi olarak kalite kontrol testine tabi tutulmuştur.Farklı lot numaralarından bileşenleri karıştırmayın.Diğer üreticilerin bileşenleriyle karıştırmayın.

9. Bu kitteki reaktifleri kontaminasyondan korumak için özen gösterilmelidir.Mikrobiyal kontaminasyon veya çökelme kanıtı varsa kullanmayın.Dağıtım ekipmanının, kapların veya reaktiflerin biyolojik kontaminasyonu yanlış sonuçlara yol açabilir.Numuneleri ısıyla inaktive etmeyin.

10. Saklama kutularını kuru tutun.

11. Folyo poşet delinmiş veya hasar görmüşse test kasetlerini kullanmayın.

12. Test malzemeleri yerel, eyalet ve/veya federal yönetmeliklere uygun olarak atılmalıdır.

13. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.

14. Lütfen çalıştırmadan önce talimatları dikkatlice okuyun ve talimatları izleyin.

15. Lütfen mümkün olduğunca taze numuneler kullanın ve bakteri, hemoliz, sarılık veya aşırı kan lipidi ile kontamine olmuş numuneleri kullanmaktan kaçının.

16. Numunelerin veya kit reaktiflerinin kullanıldığı alanlarda sigara içmeyin, içmeyin veya yemek yemeyin.

17. Testi, güçlü hava akımı olan bir odada, örneğin elektrikli fan veya güçlü klima ile yapmayın.

Parametre: