Covid-19 Kendi Kendine Nazal Hızlı Tepki İlaç Test Kiti 5 Paket IVD Cihazı

Lateks İmmünokromatografi Yöntemi ile SARS-Cov-2 Antijen Test Kiti Kendi Kendini Test Eden Tip

Hızlı Covid-19 Kendi Kendine Test Kiti (Burun)/SARS-CoV-2 Antijen Test Kiti

Kullanım amacı

Ürün, insan burun swablarında SARS-Cov-2 N-protein antijeninin in vitro kalitatif tespiti için kullanılır.

Bu ürün, SARS-Cov-2 nükleik asit testi negatif olan şüpheli vakalar için ek bir test göstergesi olarak kullanılabilir veya şüpheli vakaların teşhisinde nükleik asit testi ile birlikte kullanılabilir.SARS-Cov-2 enfeksiyonunun neden olduğu pnömoninin teşhisi ve dışlanması için bir temel olarak kullanılamaz.

Test prensibi

SARS-Cov-2 antijenlerini tespit etmek için Lateks İmmünokromatografi yöntemi kullanılır.Tedaviden sonra numunedeki SARS-Cov-2 antijenleri tespit deliğine eklendiğinde, antijen ve lateks etiketli antikor (SARS-Cov-2'ye karşı monoklonal antikor) bir bağışıklık kompleksi oluşturur.Kompleks, sıvı ile birlikte nitroselüloz membrana hareket eder ve nitroselüloz membranın algılama alanı bir başkasıyla kaplanır.Monoklonal antikor, SARS-Cov-2 antijenine karşı olduğunda, bağışıklık kompleksi, nitroselüloz membran üzerindeki antikor tarafından yakalanır ve kırmızı bir reaksiyon çizgisi oluşturur: sonuç pozitiftir.Numune SARS-Cov-2 antijeni içermediğinde veya bu kitin minimum tespit limitinden düşük olduğunda, tespit alanında kırmızı reaksiyon çizgisi görünmez: sonuç negatiftir.Aynı zamanda, sonucun pozitif mi yoksa negatif mi olduğu, reaktiflerin dahili kontrol standardı olarak, kalite kontrol alanında (çizgi C) kromatografik işlemin normal olup olmadığını yargılamak için kullanılan kırmızı bir reaksiyon çizgisi oluşacaktır. Olumsuz.

Reaktif bileşenleri

Reaktif, test kartı, numune koruma solüsyonu, damlatıcı ve swabdan oluşur.1. Test kartı, reaktif şeridi ve plastik kasadan oluşur.Test şeridinin ana bileşenleri şunlardır: Lateks etiketli SARS-Cov-2 nükleoprotein monoklonal antikor;Nitroselüloz zarın algılama alanında kaplanmış SARS-Cov-2 nükleoprotein monoklon antikoru;nitroselüloz zarının kalite kontrol alanında sabitlenmiş anti fare immünoglobulin G poliklonal antikoru.2. Ana koruma solüsyonu fosfat tamponuydu (PBS, 50 mm, ph7.2).