IVD Plazma 25pcs/Kit ile In Vitro Diagnostik D-Dimer POCT Test Kiti

25 Test/ Kit In Vitro Diagnostic Poct Plazmalı D-Dimer Test Kiti

【Kullanım amacı】

İnsan plazması ve insan tam kan numunelerinde D-Dimer'in in vitro kantitatif tayini.

D-Dimer, yaygın damar içi pıhtılaşmanın yardımcı tanısında ve trombolitik tedavinin izlenmesinde kullanılabilen, çapraz bağlı fibrinin bozunmasında kullanılan karakteristik bir üründür.

Yaygın tespit yöntemleri arasında lateksle güçlendirilmiş immünotürbidimetrik test, immünoturbidimetrik test ve kolloidal altın yöntemi bulunur.

【Saklama koşulları ve geçerlilik süresi】

Test kartı ve tampon, 15 ay boyunca 2℃～30℃'de saklanabilir ve şişe açıldıktan sonra tampon solüsyonu 2℃～30℃'de 2 saat saklanabilir.Test kartının alüminyum folyo poşeti açıldıktan sonra 2 saat içerisinde kullanılmalıdır.Nakliye ve depolama 2℃～30℃'de yapılmalıdır.

【Ürün Performans Endeksi】

1. Doğrusal aralık: 0.10 mg/L ~ 10.00 mg/L. D-Dimer numunelerinde 0.20 mg/L, 0.50 mg/L, 2.00 mg/L, 5.00 mg/L ve 10.00 mg/L konsantrasyonları tespit edildi. aynı parti D-Dimer reaktifi ile ve korelasyon katsayısı r ≥ 0.9900 idi.

2. Ölçüm hassasiyeti

2.1 tekrarlanabilirlik: çalışma CV içinde ≤ %15.0.

2,2 partiler arasındaki fark: partiler arasındaki fark ≤ %15,0.

3. Doğruluk: bağıl sapma ± %15,0 dahilindedir.

4. Boş limit: 0.10mg/l'den fazla değil.

【Şartname】

【Sertifika】

【Sergi】